알레르기용약 몬테리진캡슐 효능효과, 부작용, 주의사항

알레르기용약 몬테리진캡슐 효능효과, 부작용, 주의사항

안녕하세요. 정보 크리에이터 정크입니다. 오늘은 한미약품 약품 중 알레르기용약 몬테리진캡슐에 대해 알아보고 몬테리진캡슐의 효능 효과, 부작용, 주의사항에 대해서 자세히 알아보겠습니다.

 

몬테리진캡슐 기본 정보

성분/함량 레보세티리진염산염 5mg, 몬테루카스트나트륨 10.4mg

전문/일반 전문

단일/복합 복합

제조/수입사 한미약품

판매사 한미약품

허가일 2017년 5월 16일

식약처 분류 기타의 알레르기용약

성상 흰색 또는 연한 노란색의 정제 및 베이지색의 정제를 함유하는 상, 하부 베이지색의 불투명한 경질캡슐제

포장단위 30캡슐/병

기타 886원/1캡슐 급여(2018-12-28)

 

 

 

몬테리진캡슐 효능 효과

○ 천식과 다년성 알레르기 비염을 동반한 환자에서 알레르기 비염 증상 완화

 

몬테리진캡슐 복약정보

1. 저녁에 복용하십시오.

2. 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하십시오.

3. 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마십시오.

4. 치료기간 동안 환자의 행동에 변화가 있는지 주의 깊게 관찰하십시오.

5. 아스피린에 과민증이 있는 경우 전문가에게 미리 알리십시오.

 

 

몬테리진캡슐 용법 용량

○ 이 약은 몬테루카스트의 투여가 필요한 천식환자로서 알레르기 비염을 동반한 환자에 투여합니다. 성인 및 만 15세 이상의 청소년은 1일1회, 1회1캡슐을 저녁에 경구 투여합니다. 몬테루카스트와 레보세티리진을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.

 

 

몬테리진캡슐 주의사항

1. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용(사용)하지 마십시오.

   1) 이 약, 이 약의 구성성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 과민반응 환자

   2) 신부전 환자(CLCR < 10mL/min), 혈액투석을 받고 있는 환자

   3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

   4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.

 

2. 다음 사람은 신중히 복용하십시오.

   1) 신장애환자(레보세티리진의 높은 혈중 농고가 지속될 수 있습니다.)

   2) 간장애환자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.)

   3) 고령자(레보세티리진의 높은 혈중 농도가 지속될 수 있습니다.)

   4) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

 

3. 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

   1) 몬테루카스트를 랫트에게 400mg/kg/day 용량까지 경구 투여할 때, 토끼에게 300mg/kg/day 용량까지 경구투여할 때, 기형 발생을 관찰할 수 없습니다. 몬테루카스트는 랫트 및 토끼에서 경구투여 후 태반을 통과하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 임부를 대상으로 한 대조시험 결과는 없으며 동물에서의 생식독성시험 결과가 사람에서의 결과와 항상 일치하지는 않습니다.

   2) 전 세계에서 실시된 시판 후 조사에서 임신기간 동안 몬테루카스트를 복용한 여성의 자녀에서 선천적인 사지결손이 드물고 보고되었습니다. 이 여성의 대부분은 임신기간 동안 다른 천식치료제를 복용하였으며, 이 이상반응과 몬테루카스트와의 인간관계는 확립되지 않았습니다.

   3) 레보세티리진은 수태능에 미치는 영향에 관한 동물시험은 실시되지 않았습니다.

   4) 랫트에서 몬테루카스트는 유즙으로 이행되는 것으로 관찰되었습니다. 몬테루카스트가 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않으나, 많은 약이 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여하지 않습니다.

 

 

 

4. 소아에 대한 투여

   ○ 이 약은 15세 미만의 소아에서 안전성, 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

 

5. 고령자에 대한 투여

   - 아래에 명시된 정보는 몬테루카스트와 레보세티리진 개개의 성분에 대한 연구에서 나타난 결과를 근거로 한 것입니다.

   ○ 몬테루카스트 : 전체 임상시험 대상자 중 65세 이상의 노인은 3.5%였으며 75세 이상의 노인은 0.4%였습니다. 고령자군과 젊은 환자군간에 안전성 또는 유효성의 전체적인 차이는 관찰되지 않았으며 다른 임상적 차이도 보고되지 않았습니다. 그러나 고령자에서 몬테루카스트에 대한 반응성이 증가될 가능성은 배제할 수 없습니다.

  ○ 레보세티리진 : 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 합니다.

 

6. 임상검사치에의 영향

   - 레보세티리진은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응 검사를 실시하기 3~5일 전에는 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직합니다.

 

7. 보관 및 취급상의 주의사항

   1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

   2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

 

 

오늘은 <알레르기용약 몬테리진캡슐 효능효과, 몬테리진캡슐 부작용, 몬테리진캡슐 주의사항>에 대해서 포스팅을 해 봤습니다. 많은 도움이 되셨으면 좋겠습니다. 다른 포스팅을 더 보길 원하시는 분들은 아래 추천 포스팅 및 관련글을 확인해 주시기 바랍니다.

 

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