배뇨장애 치료제 자트랄엑스엘정 효능효과, 부작용, 주의사항
안녕하세요. 정보 크리에이터 정크입니다. 오늘은 한독 제품 중 배뇨장애 치료제 자트랄엑스엘정에 대해 알아보고 자트랄엑스엘정의 효능 효과, 부작용, 주의사항에 대해서 자세히 알아보겠습니다.
자트랄엑스엘정 기본 정보
성분/함량 알푸조신염산염 10mg
전문/일반 전문
단일/복합 단일
제조/수입사 한독
판매사 한독
허가일 2007년 01월 24일
식약처 분류 배뇨장애 치료제
성상 이 약은 2개의 황색층 사이에 1개의 흰색층이 삽입되어 있는 총 3층으로 이루어진 양쪽이 볼록한 원형정제
포장단위 30정/병, 100정/병
기타 518원/1정 급여(2020-01-01)
자트랄엑스엘정 효능 효과
1. 양성 전립선비대증의 기능적 증상의 치료
2. 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조 요법
자트랄엑스엘정 용법 용량
- 권장용량은 1일 1회 10mg으로 저녁식사 직후 복용하며 깨물어먹지 말고 반드시 한 번에 삼켜야 합니다. 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조요법으로 투여 시, 권장용량은 1일 1회 10mg으로 카테터 삽입 첫날부터 식사 후 복용합니다. 카테터를 삽입한 동안 2~3일간 복용하고, 카테터 제거 후 1일에 복용하며, 총 3~4일간 복용합니다.
자트랄엑스엘정 복약정보
1. 저녁식사 직후에 복용하십시오.
2. 투여초기에 두통이 일시적으로 나타날 수 있습니다.
3. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나십시오.
4. 어지러울 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의하십시오.
5. 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가에게 미리 알리십시오.
6. 이 약을 복용하는 동안 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주 하십시오.
자트랄엑스엘정 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 알푸조신 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 기립성 저혈압 환자
3) 간기능부전환자
4) 심한 신기능부전 환자
5) 장폐색환자
6) 다른 알차파단제를 복용 중인 환자
7) 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자
2. 이상반응
1) 중추신경계 및 정신신경계 장애
- 흔하게: 기절/어지러움, 두통
- 흔하지 않게: 현기증, 실신
2) 순환기계 장애
- 흔하지 않게: 빈맥
- 매우 드물게: 관상동맥질환이 이미 있는 환자에서 협심증
- 빈도불명: 심방세동
3) 안과계 장애
- 빈도불명: 수술 중 홍채이완증후군
4) 호흡기계 장애
- 흔하게: 상부 호흡기계 감염, 기관지염, 부비동염, 인두염
- 흔하지 않게: 비염
5) 위장관계 장애
- 흔하게: 오심, 복통, 소화불량, 변비, 구토
- 흔하지 않게: 설사
6) 간담도계 장애
- 빈도불명: 간세포성 간손상, 담즙정체성 간질환
7) 피부 및 부속기관 장애
- 흔하지 않게: 피부 발진, 소양증
- 매우 드물게: 두드러기, 혈관부종
8) 전신장애
- 흔하게: 무력증, 피로, 통증
- 흔하지 않게: 부종, 흉통
9) 생식기계 장애
- 흔하지 않게: 발기부전
- 매우 드물게: 지속발기증
10) 혈관계 장애
- 흔하지 않게: 저혈압(기립성), 홍조, 안면홍조
11) 혈액 및 림프계 장애
- 빈도불명: 혈소판 감소증
3. 일반적 주의사항
1) a1 차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 수술을 하는 동안 '수술 중 홍채이완증후군'으로 알려져 있는 작은 동공 증후군의 변형이 관찰되었습니다. 이 약의 투여로 '수술 중 홍채이완증후군'이 나타날 위험성은 매우 낮으나 수술 후 합병증의 증가를 유발할 수 있으므로 안과의는 a1 차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 환자의 백내장 수술 전에 미리 알리도록 합니다. 안과의는 수술시 홍채 훅, 홍채 확장 고리 또는 점탄성물질 등 주로 사용하는 수술방법에 있어서 가능한 수술 방법의 변화를 준비해야 합니다.
2) 이 약은 전체를 삼켜야 합니다. 부수거나 씹거나 가루로 만들어 복용할 경우에 약물의 방출 및 흡수가 적절하게 이루어지지 않아, 혈관 확장 이상반응이 빨리 나타날 위험이 높아질 수 있습니다.
3) 다른 알파차단제 복용 중 심한 저혈압 과거력이 있던 환자에게는 복용 시 주의가 필요합니다.
4) 알푸조신은 다른 a1 차단제처럼 음경지속 발기증과 관련되어 있습니다. 이는 적절하게 치료되지 않으면 영구적으로 발기부전으로 이어질 수 있으므로, 환자에게 이에 대한 심각성을 알려주어야 합니다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약물의 적응증은 여성을 대상으로 하지 않습니다.
2) 이 약의 임신중의 안전성과 모유로의 이행에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
5. 소아에 대한 투여
1) 이 약의 적응증은 소아환자를 포함하지 않습니다.
2) 배뇨근 누출점압이 증가한 2~16세 환자 197명에 대한 2건의 임상시험에서 이 약의 유효성이 입증되지 않았습니다. 환자는 이 약 0.1mg/kg/일 또는 0.2mg/kg/일을 투여받았습니다.
3) 이 약은 2세 이하의 환자에게서 연구된 바가 없습니다.
6. 운전 및 기계 작동에 미치는 영향
- 이 약의 투여 초기에 현기증, 어지럼증, 무력증 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 기립성 저혈압이 발생할 위험이 있으므로 운전할 때나 기계를 조작할 때에는 특별히 주의하여야 합니다. 이 약이 운전에 미치는 영향에 관한 자료는 없습니다.
7. 과량 투여시의 처치
- 과량투여의 경우, 환자는 입원하여야 하며 똑바로 누운 자세를 유지하여야 합니다. 저혈압에 대한 표준 치료를 하여야 합니다. 단백 결합율이 높기 때문에 이 약은 투석이 어렵습니다.
8. 보관 및 위급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하시기 바랍니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하시기 바랍니다.
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