당뇨병 치료제 아마릴정 효능효과, 부작용, 주의사항
안녕하세요. 정보 크리에이터 정크입니다. 오늘은 한독 제품 중 당뇨병 치료제 아마릴정에 대해 알아보고 아마릴정의 효능 효과, 부작용, 주의사항에 대해서 자세히 알아보겠습니다.
아마릴정 기본 정보
성분/함량 글리메피리드 1mg
전문/일반 전문
단일/복합 단일
제조/수입사 한독
판매사 한독
허가일 1996년 05월 22일
식약처 분류 당뇨병용제
성상 담홍색의 장방형 정제
포장단위 30정/병
기타 124원/1정 급여(2017-02-01)
아마릴정 효능 효과
1. 이 약은 단독요법으로 투여합니다.
2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.
1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여
2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트폴민과 이 약을 병용투여
아마릴정 복약정보
1. 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하십시오.
2. 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마십시오.
3. 설파제에 대한 과민증이 있는 경우 전문가에게 미리 알리십시오.
4. 간질환 환자나 신장질환 환자이 경우 전문가에게 미리 알리십시오.
5. 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 전문가와 상의하십시오.
아마릴정 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 인슐린 의존형(제1형) 당뇨병 환자, 당뇨병성 케톤혈증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자
2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 설포닐우레아계, 설폰아미드계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 중증 간기능 장애 또는 중증 신기능장애 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 중증 감염증, 수술 전후, 중증 외상이 있는 환자
6) 설사, 구토 등 위장장애가 있는 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 신중히 복용하십시오.
1) 비협조적 또는 협조불능 환자
2) 영양불량상태, 불규칙한 식사섭취, 식사를 거른 환자
3) 근육운동과 탄수화물 섭취가 불균형을 이루는 환자
4) 식사를 변경했을 경우
5) 알코올섭취자, 특히 식사를 거른 환자의 경우
6) 신기능장애 환자
7) 간기능장애 환자
8) 이 약을 과량 복용한 환자
9) 비대상성 내분비계질환
10) 고령자
11) 기타 약물과의 병용투여
3. 일반적 주의사항
1) 최적의 혈당조절 상태를 이루기 위해서는 이 약의 규칙적인 복용뿐만 아니라 식이요법/운동요법 그리고 필요한 경우 체중감량 등을 병행해야 합니다. 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 상태의 임상징후는 빈뇨, 갈증, 구갈, 피부건조 등입니다.
2) 투약을 시작 할 때 의사 또는 약사는 이 약의 효과 및 위험성, 그리고 식이요법/운동요법과 병행할 때 이 약의 효과 등을 환자에게 알려야 하고, 또한 환자의 적극적인 협력이 중요하다는 것을 강조해야 합니다.
3) 셀포닐우레아계 약물을 투여했을 때 초기에 성공적으로 대처했음에도 불구하고 저혈당이 재발할 수 있습니다. 그러므로 의사 또는 약사는 환자를 세심하게 관찰해야 합니다. 심한 저혈당의 경우에는 의사의 적극적인 처치 및 추적관찰이 필요하고, 경우에 따라서는 입원 치료가 필요합니다.
4) 다른 의사 또는 약사에게 치료받을 경우 환자는 자신의 당뇨상태 및 이전의 투약 경험 등을 이들에게 알려야 합니다.
5) 예외적인 스트레스 상태에서 혈당조절이 악화될 수 있으므로, 적절한 혈당 조절 상태를 유지하기 위해 일시적으로 인슐린요법으로 전환합니다.
6) 투여하는 경우에는 소량부터 시작하며, 혈당, 요당을 정기적으로 검사하여 약물의 효과를 확인하고 효과가 불충분할 경우에는 속히 다른 치료법으로 바꿉니다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태아에게 위해를 끼칠 수 있으므로 임부에게는 이 약을 투여하지 않도록 합니다. 임부 또는 임신할 계획이 있는 환자는 의사에게 알리고 인슐린 요법으로 전환하는 것이 좋습니다.
2) 랫트에 대한 생식 시험에서 모체의 혈청 및 유즙과 자손의 혈청에서 유의한 농도의 글리메피리드가 관찰되었습니다. 설포닐우레아는 사람의 유즙으로 분비되므로 신생아가 모유를 통해 이 약을 섭취하는 것을 방지하기 위하여 수유중의 여성에는 투여하지 않도록 합니다. 필요한 경우에는 인슐린요법으로 전환하거나 수유를 중단해야 합니다.
3) 랫트에 대한 일부 시험에서 임신기간 및 수유기간 동안 고용량의 글리메피리드에 노출된 랫트의 자손이 상완골의 단축, 비후, 굴곡의 골격 기형이 나타났습니다.
5. 소아에 대한 투여
- 18세 미만 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
6. 고령자에 대한 투여
- 이 약은 신장을 통해 상당한 양이 배설되므로 신장기능이 감소된 고령자에 투여하는 경우 용량 선택에 주의하여야 합니다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 의약품을 원래 용기에 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관합니다.
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