해열, 진통, 소염제 트리돌주, 트리돌주 효능 효과, 부작용, 주의사항

해열, 진통, 소염제 트리돌주, 트리돌주 효능 효과, 부작용, 주의사항

안녕하세요. 정보 크리에이터 정크입니다. 오늘은 유한양행 약품 중 트리돌주에 대해 알아보고 트리돌주의 효능 효과, 부작용, 주의사항에 대해서 자세히 알아보겠습니다.

 

 

트리돌주 기본 정보

성분/함량 트라마돌염산염 50mg/mL

전문/일반 전문

단일/복합 단일

제조/수입사 유한양행

판매사 유한양행

허가일 1981년 7월 28일

식약처 분류 해열, 진통, 소염제

성상 무색무취의 투명한 액체가 충진된 무색투명한 앰플

포장단위 1mL/앰플x50

기타 주사제, 주사, 급여(300원/1mL/앰플)

 

 

트리돌주 효능 효과

1. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등)

2. 진단 및 수술후 동통

 

 

트리돌주 복약정보

1. 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하십시오.

2. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하십시오.

3. 과량으로 투여하지 않도록 주의하십시오.

4. 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마십시오.

 

 

트리돌주 용법 용량

○ 성인

   - 트라마돌염산염으로서 1회 50~100mg을 정맥주사 또는 근육주사한 후 필요에 따라 4~5시간마다 반복주사합니다.

   - 1일 최고 400mg까지 투여할 수 있습니다.

○ 노인

   - 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않습니다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절합니다.

   - 신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자

   - 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려해야 합니다.

 

 

트리돌주 복용시 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마세요.

   1) 급성 알코올중독 환자

   2) 수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자

   3) 심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있습니다.)

   4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자

   5) MAO저해제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자

   6) 중증 신장애 환자

   7) 중증 간장애 환자

   8) 임부, 수유부

   9) 12세 미만의 소아

   10) 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리

   11) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자

   12) 적절한 치료를 받지 않고 있는 간질 환자

   13) 마약 금단 증상 치료 목적의 사용

 

2. 다음 환자에는 신중히 복용하십시오.

   1) 모르핀 병용 또는 반복투여 환자(동물 실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있습니다.)

   2) 담도질환 환자(동물 실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했습니다.)

   3) 간장애 환자(동물 실험에서 혈청 AST/ALT 활성치의 상승이 나타났다는 보고가 있습니다.)

   4) 음주 환자

   5) 아편에 대해 과민증 환자

   6) 신장애 환자(신기능장애시 이 약 및 이 약의 활성 대사물의 배설속도와 양이 감소되므로 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 투여량을 감소하는 것이 바람직합니다.)

   7) 중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안정제, 진정수면제)를 투여받고 있는 환자(감량 투여합니다.)

   8) 경련의 병력이 있는 환자(경련 발작을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여중에는 관찰을 충분히 합니다.)

   9) 트라마돌은 아편(opioid) 효능약이지만 모르핀(morphine) 금단 증상을 억제할 수 없으므로 마약 금단 증상 환자에 대한 적절한 대체약물은 아닙니다.

 

 

3. 부작용

   1) 발작 : 이 약을 상용량 이상 투여시 발작 발생이 증가할 수 있으나 상용량에서도 발작이 나타났다는 보고가 있습니다.

   2) 과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지합니다. 또한, 초회량 투여시 중증 아나필락시양 증상이 나타났다는 보고가 있습니다. 또한, 가려움, 두드러기, 기관지경련, 혈관부종이 나타날 수 있습니다.

   3) 호흡기계 : 때때로 호흡억제가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인공호흡이나 디모르폴라민의 투여가 유효합니다. 또한, 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.

   4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 냉한, 흉내고민, 혈관확장, 혈압저하, 부정맥, 안면창백이 나타날 수 있으며 드물게 심혈관계에 영향을 미칠 수 있습니다.

   5) 중추신경계 : 때때로 졸음, 수면, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손의 저린감, 불안감, 허탈, 피로, 권태감, 발한, 어지러움, 휘청거림, 불쾌감, 배뇨곤란, 구내건조, 구갈, 착락, 협조장애, 다행증, 초조, 수면장애가 나타날 수 있습니다.

   6) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부 팽만감, 복명, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈이 나타날 수 있습니다. 흔하지 않게 위장관 자극이 나타날 수 있습니다.

   7) 근골격계 : 고긴장증이 나타날 수 있습니다. 또한, 드물게 운동약화가 나타날 수 있습니다.

   8) 비뇨생식기계 : 요폐, 빈뇨, 페경증후군, 배뇨장애, 월경장애가 나타날 수 있습니다.

   9) 피부 : 두드러기, 소포진, 스티븐슨-존슨증후군이 나타날 수 있습니다. 흔하게 발한 또는 흔하지 않게 피부반응이 나타날 수 있습니다.

   10) 의존성 : 이 약은 몰핀형 약물의 정신적/신체적 의존성을 일으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고 되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않습니다. 의존 병력이 있거나 만성적으로 다른 아편류를 사용하는 환자에서 신체적 의존성이 재발할 수 있습니다.

   11) 정신질환 : 드물게 환각, 착란, 수면장애, 불안과 악몽이 나타날 수 있습니다. 트라마돌 투여 후 정신적 이상반응이 일어날 수 있으며 그 정도와 특징은 개인에 따라 다릅니다.

 

4. 일반적 주의사항

   1) 이 약을 투여할 경우 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있으므로 외래환자에 투여하는 경우에는 충분히 안정시킨 후 안전을 확인하고 귀가시킨다.

   2) 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 따르는 기계조작에 종사하지 않도록 주의합니다.

   3) 미세한 동통에는 사용하지 않습니다.

   4) 이 약을 장기투여할 경우에는 내성이 나타나 통증 조절을 위해 고용량 투여가 필요할 수 있으며, 이때 갑작스러운 투여중단시 의존성 및 금단증상의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 이를 예방하기 위해 점진적으로 투여량을 감소시키는 것이 바람직합니다.

   5) 급성 복부 질환 환자의 상태를 오진하게 할 수 있습니다.

 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

   1) 동물 실험 및 in vitro 실험에서 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타났으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것(동물실험에서 고용량의 트라마돌 투여는 장기의 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 트라마돌은 태반을 통과합니다. 임산부와 신생아에 대한 트라마돌의 안전성은 입증되지 않았습니다.)

   2) 이 약은 수유부에게 투여하지 않습니다. 트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여한 이후 16시간 내에 모유로 축척된 농도는 트라마돌 100mcg(수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg이었습니다. 트라마돌 및 그 활성대사체(M1)은 모유에 존재합니다. 이 약물이 수유 유아 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

   3) 출생전 또는 출생중 투여한 트라마돌은 자궁수축에 영향을 주지 않습니다. 임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우 신생아의 호흡 억제가 나타날 수 있습니다. 임신 중 장기 투여는 신생아에게 금단증상을 야기할 수 있습니다.

 

6. 소아에 대한 투여

   - 트라마돌을 투여받은 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생하였습니다. 일부 보고된 사례에서 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며 이 중 한명은 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었습니다. 특히 수면 무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있습니다. 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같습니다.

   1) 이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않습니다.

   2) 이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않습니다.

   3) 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세~18세 청소년의 경우 이 약의 투여를 피한다. 위험인자는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함합니다.

 

7. 고령자에 대한 투여

   - 혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 75세 이상 고령자에는 1일 300mg 이상 투여하지 않습니다.

 

8. 보관 및 취급상의 주의사항

   1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

   2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관하십시오.

 

오늘은 <트리돌주, 트리돌주 효능 효과, 부작용, 주의사항>에 대해서 포스팅을 해 봤습니다. 많은 도움이 되셨으면 좋겠습니다. 다른 포스팅을 더 보길 원하시는 분들은 아래 추천 포스팅 및 관련글을 확인해 주시기 바랍니다.

 

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