항불안제 데파스정, 데파스 효능 효과, 주의사항

항불안제 데파스정 기본 정보

데파스정

성분/함량 에티졸람 1mg

전문/일반 전문(향정)

단일/복합 단일

제조/수입사 종근당

판매사 종근당

허가일 1990년 2월 1일

식약처 분류 정신신경용제

성상 연한 분홍색의 원혀 필름코팅정

포장단위 30정/병, 100정/병

기타 정제형, 경구형, 급여(136원/1정)

 

데파스정

 

데파스정 효능 효과

1. 신경증에서의 불안, 긴장, 우울, 신경쇠약증

2. 우울증에 수반하는 불안, 긴장

3. 정신신체장애(고혈압, 위십이지장궤양)에서의 불안, 긴장, 우울

4. 다음 질환에서의 불안, 긴장, 우울 및 근긴장: 경추증, 요통, 근수축성 두통

5. 다음 질환에 의한 수면장애: 신경증, 우울증, 정신분열증, 정신신체장애(고혈압, 위십이지장궤양)

 

데파스정 복약정보

1. 전문가와 상의없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 투여하지 마십시오.

2. 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하십시오.

3. 노인의 경우 넘어져서 다치는 일이 없도록 각별히 주의하십시오.

4. 호흡기 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리십시오.

5. 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하십시오.

6. 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하십시오.

7. 장기간 투여하다 투약을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 감량하십시오.

 

 

데파스정 용법 용량

○ 성인

1. 신경증, 우울증: 에티졸람으로서 1일 3mg을 3회 분할 경구투여합니다.

2. 정신신체장애, 경추증, 요통, 근수축성 두통: 1일 1.5mg을 3회 분할 투여합니다.

3. 수면장애: 1일 1회 1-3mg을 취침전 투여합니다.

* 고령자는 1일 1.5mg까지 투여합니다.

* 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

 

데파스정 복용시 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마세요.

1) 급성 폐쇄각녹내장 환자(항콜린작용에 의해 녹내장이 악화될 수 있습니다.)

2) 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.)

3) 이 약 또는 벤조디아제판계 약물에 과민증 환자

4) 중증의 호흡부전 환자

5) 중증의 간장애 환자

6) 수면무호흡증후군 환자

7) 알코올 또는 약물 의존성 환자

 

 

2. 다음 환자에는 신중히 복용하십시오.

1) 심장애 환자(혈압저하가 일어나 심장애가 악화될 수 있습니다.)

2) 간/신장애 환자(배설이 지연될 수 있습니다.)

3) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있습니다.)

4) 중등도 호흡장애 또는 중증의 호흡장애(호흡부전) 환자(호흡기능이 고도로 저하된 환자에 투여한 경우, 탄산가스혼수를 일으키는 경우가 있습니다.)

5) 고령자

6) 쇠약자(작용이 강하게 나타날 수 있습니다.)

7) 우울증 환자

8) 유소아

9) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

10) 알코올, 수면제, 진통제, 정신병 치료제, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

 

 

3. 부작용

1) 의존성(빈도불명): 약물 의존성이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여합니다.

2) 호흡억제, 탄산가스혼수(빈도불명): 호흡억제가 나타나게 되는 경우가 있습니다.

3) 악성증후군(빈도불명): 정신병 치료제와의 병용에 의하여 악성증후군이 나타나게 되는 경우가 있습니다.

4) 횡문근융해증(빈도불명): 근육통, 무력감, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해중이 나타날 수 있습니다.

5) 간질성 폐렴(빈도불명): 간질성 폐렴이 나타날 수 있습니다.

6) 간기능 장애, 황달(둘 다 빈도불명): 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있습니다.

7) 정신분열증 등의 정신장애자에게 투여하면 오히려 자극과민, 흥분, 초조, 혼돈, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있습니다.

8) 건망, 자극흥분, 혼돈, 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 두중, 언어장애, 드물게 불면, 명정감, 진전, 흥분, 초조가 나타날 수 있습니다.

9) 눈: 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있습니다.

10) 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.

11) 드물게 심계항진, 기립성 조절장애가 나타날 수 있습니다.

 

 

4. 일반적 주의사항

1) 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있음로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.

2) 벤조디아제판계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않습니다.

3) 벤조디아제판계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가할 수 있으므로 신중히 투여합니다.

4) 일반적인 항불안 효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간 투여합니다.

5) 장기간 치료시에는 혈액검사, 간기느 검사 및 요검사를 정기적으로 합니다.

 

 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험시 기형발생이 보고되어 있고 임신중에 다른 벤조디자제판계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다.

2) 임신후기에 다른 벤조디자제판계 약품(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있음로 임신후기의 부인에는 투여하지 않습니다.

3) 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제판계 약물(디아제팜)에서 보고되고 있습니다.

4) 모유중으로 이행하여 신생아에 졸음, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제판계 약물(디아제팜)에 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단하십시오.

 

 

6. 소아에 대한 투여

- 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

 

7. 고령자에 대한 투여

- 고령자에서는 운동실조, 과다진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여하십시오.

 

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