발기부전 치료제 구구탐스 효능 효과, 부작용, 주의사항
안녕하세요. 정보 크리에이터 정크입니다. 오늘은 한미약품 약품 중 비뇨생식기관 및 항문용약 구구탐스캡슐에 대해 알아보고 구구탐스캡슐의 효능 효과, 부작용, 주의사항에 대해서 자세히 알아보겠습니다.
구구탐스캡슐 기본 정보
성분/함량 타다라필 5mg, 탐스로신염산염 0.4mg
전문/일반 전문
단일/복합 복합
제조/수입사 한미약품
판매사 한미약품
허가일 2016년 10월 20일
식약처 분류 그람양성, 음성균에 작용하는 것
성상 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
포장단위 30캡슐(10캡슐/PTP X 3)/카톤
기타 장용캡슐, 경구, 비급여
구구탐스캡슐 효능 효과
○ 양성 전립선 비대증과 발기부전 치료를 위해 탐스로신염산염과 타다라필의 병용투여를 대체하는 경우에 사용합니다.
구구탐스캡슐 복약정보
1. 통쨰로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안됩니다.
2. 식후에 복용하며, 되도록 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다.
3. 투여초기나 증량 시 안면홍조, 두통 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있습니다.
4. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나시기 바랍니다.
5. 어지러울 수 있으므로 운전, 우험한 기계조작시 주의하시기 바랍니다.
6. 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가에게 미리 알리시기 바랍니다.
7. 심혈관계 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알리시기 바랍니다.
8. 발기현상이 4시간 이상 지속되면 즉시 전문가에게 알리시기 바랍니다.
9. 이 약을 복용하는 동안 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하시기 바랍니다.
구구탐스캡슐 용법 용량
○ 탐스로신염산염 0.4mg과 타다라필 5mg을 병용으로 복용하는 성인 남성 환자에서 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환하여, 식후에 1일 1회 투여합니다.
○ 성행위 시간과 무관하게, 매일 거의 같은 시간에 경구 투여 합니다.
○ 이 약 투여의 적합성은 주기적으로 재평가되어야 하며, 이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안 됩니다.
구구탐스캡슐 주의사항
1. 다음 환자에는 투여를 하지 마십시오.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(혈관부종 포함) 병력이 있는 환자
2) 중증 간장애 환자
3) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제라도 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자
4) 성 행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 남성
5) 심혈관계 질환이 있는 다음의 환자군은 임상 시험에 포함되지 않았으므로 이 약의 사용이 금기입니다.
- 최근 90일 이내에 심근경색이 있었던 환자
- 불안정한 협심증 또는 성교 중에 발생한 협심증이 있었던 환자
- 최근 6개월 동안 New York Heart Association Class 2 또는 그 이상의 심부전이 있었던 환자
- 조절되지 않는 부정맥, 저혈압, 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
- 기립저혈압 환자
- 최근 6개월 이내에 뇌졸중이 있었던 환자
6) 색소성망막염을 포함하여 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자
7) 이 약과 다른 발기부전 치료 요법의 병용에 대한 안전성과 유효성이 연구되지 않았으므로 다른 발기부전 치료제와의 병용 투여는 권장되지 않습니다.
8) 이 약과 다른 알파1-차단제의 병용에 대한 안전성과 유효성이 연구되지 않았으므로 병용 투여는 권장되지 않습니다.
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
10) 이전의 PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자
11) 타다라필을 포함한 PDE5저해제와 GC 자극제를 병용 투여 하는 경우, GC 자극제의 혈압강하효과를 증가 시킬 수 있으므로, 이 약과 GC 자극제의 병용투여는 금지됩니다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 음경이 해부학적으로 기형인 환자 또는 음경장직증의 소인이 될 조건을 가진 환자
2) 증가된 타다라필 노출과 제한적인 임상자료, 투석에 의한 클리어런스 능력부족으로 이 약은 심한 신장애를 지닌 환자에게는 권장되지 않습니다.
3) 중등도의 신기능 장애가 있는 환자에서 타다라필의 임상자료는 제한적이므로 신중하게 투여하여야 합니다.
4) 간 장애가 있는 환자들에게 타다라필 1일1회 투여 용량에 대한 이용 가능한 자료가 없으므로 이 약을 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 유익성/위험성을 평가하여야 합니다.
5) PDE5 저해제와 알파아드레날린성 차단제는 모두 혈압강하 효과가 있는 혈관 확장제입니다. 혈관 확장제가 병용되는 경우, 혈압에 대한 상가 효과가 예상됩니다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 놓는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 합니다.
4. 임부 및 수유부에 대한 주의사항
1) 이 약은 여성, 신생아 및 소아에게 사용할 수 없습니다.
2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 타다라필 및/또는 그 대사체는 태반을 통과하였고 혈중검출농도에 비해 약 2.4배 높은 농도로 유즙으로 분비되었습니다. 임신 여성에서 타다라필의 사용에 대하여 연구된 바 없습니다.
5. 고령자에 대한 주의사항
○ 건강한 고령 피험자들(65세 이상)은 19세~45세의 건강한 피험자에 비하여, 타다라필의 경구 청소율이 더 낮았으며 이는 25% 더 높은 노출을 가져 왔습니다. 이러한 연령의 효과는 임상적으로 유의하지 않으며 용량 조절을 정당화하지 않습니다.
오늘은 <구구탐스 효증효과, 부작용, 주의사항>에 대해서 포스팅을 해 봤습니다. 많은 도움이 되셨으면 좋겠습니다. 다른 포스팅을 더 보길 원하시는 분들은 아래 추천 포스팅 및 관련글을 확인해 주시기 바랍니다.
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